本期文章將圍繞我國生物藥品，結合藥易云數據，以期概述生命周期不同階段的如下熱門話題。

／０１／已上市國產／進口生物藥品有何差異？

一、從數量看，國產生物藥追上進口，大陸生物制藥企業穩步發展

近年來，我國生物藥品市場規模持續擴大。２０２２年，我國生物制藥市場規模達到５６５３億元，同比增長１６．０５％；２０２３年市場規模約為６５０６億元，同比增長１５．０９％。預計２０２４年市場規模將突破７０００億元，到２０３０年市場規模有望超過１．５萬億元。

根據藥易云數據統計，２０２４年生物藥市場迎來顯著增長，新上市的生物藥數量大幅增加；其中國產生物藥的表現尤為突出，從數量上看，逐漸縮小了與進口生物藥的差距。

表：近５年中國大陸生物藥品新通用名獲批數量

疫情后，中國生物制藥企業數量穩步上升，更多國內企業尋求創新。在政策支持、技術進步和資本推動下，國內企業正從仿制藥向創新藥轉型，并在國際舞臺上逐漸占據一席之地。

表：近５年中國大陸生物制藥企業數量

二、腫瘤及免疫是生物藥品最熱門領域

腫瘤及免疫領域已成為全球生物醫藥研發第一大熱門領域，無論是國產還是進口藥物，這一領域都占據了主導地位。由于腫瘤和免疫疾病的危害嚴重、患者群體龐大，全球對這一領域的關注度持續升高。在中國，隨著研發實力的飛躍式發展和政策支持，自主創新的生物藥數量顯著增加，推動了國內企業在全球市場的競爭力。

消化道和代謝領域成為國內外重點關注的領域，因慢性病人群不斷上升，逐漸成為企業關注焦點。

罕見病在進口品種占比顯著高于國產，罕見病研發挑戰大，國內更為謹慎，而境外對罕見病關注度更高、覆蓋疾病類型更廣。

表：中國大陸獲批生物藥品（品種≥５）疾病領域（ＡＴＣ）分布

三、從靶點／作用機制看，國內創新仍主要處于跟隨階段，集中于成熟靶點

據藥易云數據統計，ＰＤ－１／Ｌ１、ＨＥＲ２分列前三位，新興靶點仍較少，ＧＬＰ－１受體激動劑逐漸成為最熱門靶點。

表：生物藥品靶點／作用機制分布（品種數≥５）

國內仍主要跟隨逐漸創新，ＰＤ－１／Ｌ１、ＰＣＳＫ９扎堆上市；國外基于成熟靶點進一步研發提升療效與擴展適應癥。

表：國產ｖｓ進口靶點熱度比較（品種數≥５）

／０２／成長期：ＮＲＤＬ、丙類、惠民保

ＮＲＤＬ中生物藥品疾病領域分布如何？２０２５年哪些重磅品種有望申報？

惠民保中生物藥品疾病領域分布如何？哪些有望首次進入丙類目錄？

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一、２０２５年ＮＲＤＬ腫瘤及免疫、消化道和代謝、血液藥品面臨激烈競爭

圖：２０２４版ＮＲＤＬ內外生物藥品疾病領域分布

二、抗腫瘤及免疫、消化道和代謝為生物藥沖擊丙類目錄主力

２０２４版ＮＲＤＬ外納入惠民保的生物藥品疾病領域分布

表：抗腫瘤生物藥品ＴＯＰ１０

三、惠民保納入罕見病生物藥費用絕大部分均超百萬，填補空白的有望沖擊丙類

／０３／生物藥品帶量采購現狀如何？

一、目前，全國３１個省份均參與生物藥品帶量采購，主要以聯盟采購為主，８個省份同步單獨開展。

圖：納入生物藥品省份的帶量采購形式分布

從下圖統計數據來看，干擾素、免疫球蛋白、類毒素等產品較成熟，納入地區或產品數相對較多，單抗則未大面積鋪開。

圖：已納入帶量采購生物藥品類型分布

二、主要生物藥品帶量采購項目規則（示例）

總體來看，我國生物藥品行業正處于快速發展階段，市場規模不斷擴大，技術創新能力逐步提升，政策支持力度持續加大，未來有望在全球生物藥品市場中占據更重要的地位。

／０４／我國生物藥品綜合簡報總覽

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